L'albumina umana è un agente sostitutivo del plasma usato per stabilizzare le condizioni del paziente durante vari processi di shock nel corpo, durante una malattia da ustioni, così come in alcune altre situazioni difficili.
L'albumina umana è un agente sostitutivo del plasma e un farmaco per nutrizione parenterale, prodotto da plasma, sangue o siero di donatore frazionato. Secondo le sue proprietà chimiche è un liquido chiaro, leggermente opalescente, leggermente giallastro.
Le albumine sono un gruppo di proteine che costituiscono più del 50 percento della quantità totale di proteine nel plasma sanguigno umano. Per loro natura, sono altamente solubili in acqua, soluzioni saline e altri solventi organici. La massa molecolare di queste sostanze è di circa 65.000. Un'importante caratteristica distintiva dei composti è l'assenza di carboidrati nella composizione della molecola.
L'importanza di queste sostanze è difficile da sopravvalutare, dal momento che svolgono un ruolo primario nella formazione della pressione oncotica. Questa circostanza diventa possibile a causa della presenza di un gran numero di legami idrofili, nonché lipofili, che hanno una maggiore affinità per molti composti a basso peso molecolare.
Inoltre, si dovrebbe prendere in considerazione la struttura ramificata dell'albumina, che aumenta l'area superficiale della molecola e crea i prerequisiti per la formazione di un gran numero di legami temporanei con altre sostanze.
A causa delle caratteristiche strutturali sopra elencate, l'albumina umana funge da portatori di varie sostanze, che possono essere ormoni, vari enzimi, prodotti finali del metabolismo e persino droghe. Per chiarezza, si può notare che una molecola di questa sostanza può contenere da 20 a 50 molecole di composti come la bilirubina.
I processi di sintesi biologica, principalmente, vengono effettuati nel fegato. La quota di questo organismo rappresenta oltre il 70% della quantità totale prodotta nel corpo.
Il contenuto di albumina umana può essere ridotto a causa della ridotta formazione o dell'escrezione aumentata. Il primo si verifica in presenza di una grave patologia epatica, che altera in modo significativo il normale funzionamento di questo organo. Tali malattie includono epatite, cirrosi, patologia del cancro e alcuni altri processi.
L'aumento delle perdite di albumina può verificarsi in presenza di malattie del sistema escretore, nella patologia del tratto gastrointestinale, in assenza di vitamine, così come in presenza di grave distrofia nelle carenze nutrizionali.
• Indicazioni per l'uso
L'uso di preparati contenenti albumina umana è mostrato nei seguenti casi:
• Shock traumatico;
• Condizioni postoperatorie gravi;
• Bruci la malattia;
• Qualsiasi patologia complicata da grave disidratazione;
• albumina di sangue ridotta;
• edema nefrosico;
• glomerulonefrite;
• Cirrosi del fegato;
• ferite purulente a lunga durata;
• Patologia oncologica;
• Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno.
Controindicazioni
La prescrizione di preparati di albumina umana è categoricamente inaccettabile in presenza della seguente patologia:
• Emorragia interna;
• ipertensione;
• condizioni anemiche gravi;
• Insufficienza cardiaca;
• intolleranza individuale;
• trombosi.
Durante la gravidanza, così come durante il periodo dell'allattamento, è consentito l'uso di albumina umana, in caso di assoluta necessità. La ragione di ciò è l'assenza di studi clinici che dimostrino la sicurezza dell'uso del farmaco in questo gruppo di pazienti.
In caso di sovradosaggio accidentale, sono possibili manifestazioni di ipervolemia, in particolare segni di sovraccarico cardiaco. Il trattamento è sintomatico, non esiste un antidoto specifico.
• Applicazione e dosaggio
I preparati contenenti albumina umana devono essere applicati in stretta conformità con le indicazioni. Il dosaggio dipende dalla gravità delle condizioni del paziente e dai risultati degli esami di laboratorio. La prerogativa di determinare una strategia di trattamento è interamente sotto la responsabilità del medico curante.
Durante l'uso di questi farmaci dovrebbe fornire al paziente una quantità sufficiente di liquido. Se necessario, devono essere eseguite misure di reidratazione.
Da parte dell'apparato digerente: nausea o vomito, pesantezza nell'addome, feci anormali, aumento della saliva.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: un forte calo degli indicatori di pressione sanguigna fino al collasso, aumento della frequenza cardiaca.
Altre manifestazioni indesiderate: gravi reazioni allergiche, shock anafilattico, aumento a breve termine della temperatura corporea, dolore nella regione lombare, dolore alle articolazioni.
• Preparati contenenti albumina umana
L'albumina umana è inclusa nelle seguenti preparazioni: macroaggregants di albumina, 131-I, albumina, 131-I.
L'importanza dei farmaci contenenti albumina umana è difficile da sopravvalutare, perché, in determinate circostanze, possono salvare la vita di un paziente. È vero, il loro prezzo è mantenuto ad un livello abbastanza alto, rendendoli inaccessibili per alcune categorie di cittadini.
Albumina umana
Il contenuto
Nome russo
Il nome latino della sostanza è albumina umana
Nome chimico
Polipeptide, uno dei principali componenti proteici del siero del sangue
Gruppo farmacologico di albumina umana
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Sostanza caratteristica albumina umana
Agente sostitutivo del plasma per nutrizione proteica parenterale, ottenuto per frazionamento di plasma umano, placenta, sangue, siero da donatori sani. Liquido viscoso chiaro ambra.
farmacologia
Supporta la pressione sanguigna colloidale-osmotica (oncotica), aumenta rapidamente la pressione sanguigna e il Ccn, aumenta la transizione e contribuisce alla ritenzione del fluido tissutale nel sangue, aumenta le riserve di nutrizione proteica di tessuti e organi.
Uso di albumina umana
Shock (traumatico, operativo e tossico), ustioni, accompagnate da disidratazione e ispessimento del sangue, ipoproteinemia e ipoalbuminemia, lesioni gastrointestinali con disturbi digestivi (ulcera peptica, tumori, anastomosi gastrointestinale ostruita, ecc.).
Controindicazioni
Trombosi, ipertensione grave, sanguinamento interno continuato, grave insufficienza cardiaca.
Restrizioni all'uso di
Con cautela prescritta per l'inibizione della funzione cardiaca (a causa della possibile insorgenza di insufficienza cardiaca acuta).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Categoria di azione sul feto da parte della FDA - C.
Effetti collaterali dell'albumina umana
Aumento della temperatura corporea, dolore nella regione lombare, orticaria.
Via di somministrazione
Modi di introduzione. In / in (flebo).
Precauzioni della sostanza di albumina umana
L'introduzione durante la disidratazione è possibile solo dopo la fornitura preliminare di un'adeguata assunzione di liquidi (per via orale, per via parenterale).
Interazioni con altri principi attivi.
Notizie correlate
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ALBUMIN HUMAN
Soluzione per infusione di 5% trasparente, da quasi incolore a giallo chiaro, giallo o verde chiaro.
Eccipienti: sodio cloruro, acetiltriptofano, acido caprilico, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua d / e.
100 ml - flaconi di vetro (1) con un supporto - pacchi di cartone.
250 ml - bottiglie di vetro (1) con un supporto - imballa il cartone.
500 ml - bottiglie di vetro (1) con un supporto - imballa il cartone.
Soluzione per infusione di 20% trasparente, da quasi incolore a giallo chiaro, giallo o verde chiaro.
Eccipienti: sodio cloruro, acetiltriptofano, acido caprilico, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua d / e.
50 ml - bottiglie di vetro (1) con un supporto - imballa il cartone.
100 ml - flaconi di vetro (1) con un supporto - pacchi di cartone.
Farmaco sostitutivo al plasma ottenuto per frazionamento del plasma umano.
La soluzione di albumina al 5% è il plasma isonotico. La soluzione di albumina al 20% è iperoncotica e il suo effetto osmotico colloidale supera il plasma plasmatico di circa 4 volte. Con l'on / nell'introduzione del farmaco aumenta la pressione oncotica nello spazio intravascolare, che porta ad un aumento e mantenimento del BCC. La durata di questo effetto varia a seconda del paziente. In alcuni pazienti, un aumento del volume plasmatico può persistere per diverse ore. L'albumina è anche una proteina di trasporto che lega e trasporta ormoni, enzimi e farmaci nel sangue.
Normalmente, la frazione di scambio totale di albumina è di 4-5 g / kg di peso corporeo; di questa quantità, il 40-45% si trova nel letto vascolare e il 55-60% si trova nello spazio extravascolare. In condizioni patologiche (gravi ustioni o shock settico), viene disturbata la normale distribuzione dell'albumina, che è associata ad un significativo aumento della permeabilità capillare.
Metabolismo ed escrezione
T1/2 media di albumina 19 giorni. L'escrezione avviene intracellularmente con la partecipazione di proteasi lisosomiali.
Nei volontari sani, meno del 10% p / p di albumina iniettata viene rimosso dal letto vascolare durante le prime 2 ore dopo l'infusione. Tuttavia, i pazienti critici possono perdere quantità significative di albumina e la velocità di rilascio dal letto vascolare è imprevedibile.
- rifornimento e mantenimento di BCC nei casi in cui vi è un deficit e l'uso di soluzioni colloidali è indicato, in particolare, in shock ipovolemico ed emorragico;
- plasmaferesi terapeutica (sostituzione di sostituzione del plasma);
- come aiuto nella conduzione di operazioni con l'uso della circolazione sanguigna artificiale;
- emodiluizione preoperatoria e approvvigionamento di componenti ematici autologhi;
- gonfiore del cervello (soluzione iperoncotica).
- insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso;
- ipersensibilità all'albumina o ad altri componenti del farmaco.
Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca cronica nella fase di compensazione, anemia cronica compensata, ipertensione arteriosa, varici esofagee, diatesi emorragica, trombosi vascolare, continua emorragia interna.
Nei pazienti anziani, per evitare di sovraccaricare il sistema cardiovascolare, si raccomanda di evitare la somministrazione di una soluzione al 20% e, con la somministrazione di una soluzione al 5%, si dovrebbe evitare un'alta dose di iniezione.
La concentrazione del farmaco, la dose e il tasso di infusione dovrebbero essere selezionati singolarmente in ciascun caso.
La dose necessaria per la somministrazione dipende dal peso corporeo, dalla gravità della lesione o dalla malattia e dalla continua perdita di liquidi e proteine. Per determinare la dose richiesta, si dovrebbe valutare la sufficienza della BCC e non il livello di albumina nel plasma.
La soluzione di albumina viene iniettata nella flebo. La velocità di infusione deve essere selezionata in base alle condizioni e alle indicazioni del paziente.
Per una soluzione di albumina al 5%, la dose singola media è di 200-300 ml, la dose massima è di 500-800 ml. La velocità di iniezione raccomandata non è superiore a 60 gocce / min.
Per una soluzione di albumina al 20%, una dose singola è di 100 ml. La velocità di iniezione raccomandata non è superiore a 40 gocce / min.
Con la sostituzione del plasma intercambiabile, la velocità di infusione può essere più elevata e dovrebbe corrispondere al tasso di rimozione.
Nei bambini, la dose del farmaco viene determinata individualmente, tenendo conto delle indicazioni, delle condizioni cliniche e del peso corporeo del paziente. La dose singola raccomandata è 0,5-1 g / kg. Il farmaco può essere usato nei neonati pretermine.
Il farmaco può essere usato nei pazienti in emodialisi.
Raccomandazioni per la gestione del farmaco
Prima dell'uso, la soluzione del farmaco deve essere attentamente esaminata. Se la soluzione è torbida o contiene inclusioni, non può essere utilizzata, perché tali cambiamenti possono indicare la rottura della proteina o la contaminazione microbica.
Prima dell'introduzione del farmaco deve essere tenuto a temperatura ambiente. Il farmaco deve essere somministrato immediatamente dopo l'apertura del flacone. I residui non utilizzati del farmaco devono essere distrutti.
La soluzione di albumina al 20%, se necessario, può essere diluita con soluzione fisiologica o soluzione di glucosio al 5% (glucosio). Acqua per iniezione non può essere utilizzata per questo scopo.
Durante il periodo di utilizzo post-registrazione del farmaco, sono state rilevate le reazioni avverse elencate di seguito.
albumina
Descrizione del 5 luglio 2016
- Nome latino: albumina
- Codice ATC: B05AA01
- Ingrediente attivo: albumina umana
- Produttore: Microgen NPO FSUE (Immunopreparat), Sangvis SEC n. 2 SO GUZ, Microgen NPO FSUE (NPO Virion) (Russia), ecc.
struttura
In 1 ml di albumina umana 50 mg, 100 o 200 mg.
Triptofano, sodio, potassio, acido caprilico, acqua - come eccipienti.
Modulo di rilascio
Soluzione per infusioni del 10% su 200 ml e 100 ml.
Soluzione per infusioni del 5% e del 20% su 50 ml o 100 ml.
Azione farmacologica
Farmacodinamica e farmacocinetica
farmacodinamica
L'albumina è un farmaco che sostituisce il plasma, ottenuto dal frazionamento di sangue, plasma e siero di donatori. La sua introduzione compensa la mancanza di albumina plasmatica (è una fonte di proteine), mantiene la pressione oncotica, aumenta il volume plasmatico (in alcuni pazienti, questo effetto dura diverse ore) e la pressione sanguigna, ha proprietà disintossicanti. Disponibile sotto forma di soluzioni 5%, 10% e 20%. Dopo l'imbottigliamento, le bottiglie vengono pastorizzate a 600 ° C per 10 ore per evitare la trasmissione dell'epatite sierica. La soluzione al 5% è il plasma isonotico e il 20% - iperoncotico.
farmacocinetica
T1 / 2 è di 19 giorni. Eliminazione intracellulare con la partecipazione di proteasi lisosomiali. Negli individui sani, il 10% della soluzione iniettata viene rimosso dal letto nelle prime 2 ore.I pazienti gravi perdono quantità significative di proteine, quindi è difficile prevedere il tasso di rendimento.
Indicazioni per l'uso
- ustioni;
- scossa;
- ipoalbuminemia sullo sfondo della distrofia alimentare, glomerulonefrite, cirrosi epatica, processi purulenti, colite ulcerosa e tumori gastrointestinali;
- scambio terapeutico con plasma;
- rifornimento di BCC;
- gonfiore del cervello;
- durante le operazioni in condizioni di circolazione sanguigna artificiale;
- emodiluizione preoperatoria.
Controindicazioni
- ipersensibilità;
- insufficienza cardiaca grave;
- ipervolemia;
- edema polmonare;
- ipertensione;
- anemia grave;
- trombosi;
- sanguinamento continuato.
Viene prescritto con cautela durante la gravidanza (solo se il potenziale beneficio per la donna incinta supera il rischio per il feto) di insufficienza renale e cardiaca, con diatesi emorragica.
Effetti collaterali
- orticaria, shock anafilattico;
- ipertermia;
- nausea, vomito;
- aumento della salivazione;
- dolore lombare;
- ipotensione, tachicardia.
Albumina, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)
La soluzione viene iniettata nella / nella flebo. Una singola dose viene determinata in base alla gravità delle condizioni del paziente e dipende dal volume di sangue circolante e non dal livello di proteine nel plasma. Per una soluzione al 5%, una singola dose è 300-500 ml, che viene iniettata ad una velocità fino a 60 gocce al minuto. Il 10% del farmaco viene somministrato a una velocità di 40-50 gocce al minuto e una dose di 300 ml. Alle persone anziane viene data una soluzione più lenta per evitare di sovraccaricare il cuore. Albumina di bambini in / in assegnata in ragione di 3 ml per kg di peso corporeo.
Il tasso di somministrazione del 20% del farmaco a 40 gocce al minuto, 50-100-200 ml viene somministrato una volta. Con la sostituzione del plasma la velocità di sostituzione è più alta. Poiché una soluzione al 20% aumenta efficacemente la pressione osmotica, nel processo della sua introduzione deve esserci cautela in termini di sovraccarico circolatorio e comparsa di sovraidratazione. Questa soluzione può essere diluita con soluzione fisiologica.
Istruzioni per l'uso Albumina contiene un avvertimento che l'infusione può essere eseguita se la soluzione nel flaconcino è limpida e l'imballaggio di vetro è sigillato. Durante la disidratazione, il farmaco deve essere somministrato dopo che il corpo è stato riempito di liquido, assunto per via orale o parenterale. Prima dell'introduzione del farmaco deve essere tenuto a temperatura ambiente e viene somministrato immediatamente dopo l'apertura del flacone.
overdose
Il sovradosaggio si verifica quando la velocità di infusione è eccessiva o quando la dose non corrisponde ai parametri della circolazione sanguigna. Ipervolemia manifestante: aumento della pressione sanguigna, aumento dell'insufficienza cardiaca e renale. Il farmaco viene sospeso, la reidratazione e la terapia sintomatica viene effettuata.
interazione
Compatibile con sangue intero, soluzioni elettrolitiche, massa di eritrociti. Non deve essere miscelato con idrolizzati proteici, soluzioni contenenti alcol e soluzioni di amminoacidi. Con l'uso simultaneo con ACE-inibitori, c'è il rischio di ipotensione arteriosa.
Condizioni di vendita
È rilasciato su prescrizione medica.
Condizioni di conservazione
Temperatura di conservazione fino a 10 ° C.
Periodo di validità
analoghi
Soluzione di Plasbumin 20, albumina 20%, Alburex, Zenalb-20, Postab.
Recensioni
Gli aminoacidi che vengono ingeriti con il cibo subiscono trasformazioni nel fegato: alcuni sono usati per sintetizzare i nucleotidi purinici, l'acido urico, la creatina, alcuni sono decomposti e le proteine del tessuto, gli ormoni e gli enzimi sono sintetizzati da una certa quantità. Gli epatociti sintetizzano assolutamente tutta l'albumina e le globuline: il 75-90% delle α-globuline e il 50% delle β-globuline.
L'albumina di sangue è il regolatore della pressione osmotica del sangue ed è anche una proteina di trasporto che trasporta gli acidi grassi liberi, gli ormoni (tiroxina e triiodotironina), la bilirubina non coniugata, gli enzimi e i farmaci. La quantità di albumina nel sangue è 40-50 g / l, e le proteine non dovrebbero essere presenti nelle urine. Il suo aspetto indica la patologia dell'apparato glomerulare dei reni con ipertensione arteriosa, diabete mellito, lupus sistemico, insufficienza cardiaca congestizia, tumori surrenali, nefropatia delle donne in gravidanza e malattie renali.
Se l'albumina è elevata nel sangue, quali sono le ragioni di questo? Un aumento del suo livello indica un ispessimento del sangue. Tale condizione è osservata se una persona perde intensamente il liquido (vomito, diarrea, sudorazione profusa) e ne entra molto poco. Tuttavia, la sua alta concentrazione non è significativa.
L'albumina può essere abbassata nei processi patologici nel fegato - con la cirrosi, c'è una forte diminuzione nella sua sintesi. Quando il suo livello plasmatico diminuisce, la pressione oncotica diminuisce e l'albumina entra nello spazio intercellulare - si sviluppano edema e ascite. La diminuzione del livello di questa proteina si osserva con un aumento della permeabilità capillare, perdita proteica nella sepsi grave, ustioni, tumori maligni, durante il digiuno, tireotossicosi e sindrome nefrosica.
Con lo scopo del trattamento viene utilizzato un farmaco medico - albumina, che cos'è? Questo farmaco è ottenuto da sangue di donatore di una persona, non di animali, ed è usato in caso di ipodisproteinemia, carenza di BCC - perché ha proprietà oncotiche (mantiene l'acqua nel sangue e aumenta il BCC). È prescritto per shock, ustioni, ipoalbuminemia in caso di malattie tumorali, gravi processi infiammatori e perdita di sangue (in combinazione con trasfusioni di sangue e massa di globuli rossi). In considerazione del prezzo elevato del farmaco negli ultimi tempi è usato solo per grave ipoalbuminemia. In altri casi, i preparati alternativi sono moderni sostituti del plasma colloidale sintetici. L'albumina viene introdotta in / in, e poiché si tratta di una proteina aliena, un campione biologico viene eseguito prima della somministrazione.
Recensioni di questo farmaco sono contraddittorie:
- "... dall'albumina, la pressione sale ancora più in alto";
- "... mi hanno dato 7 contagocce. Trasferito normalmente ";
- "... Con l'ascite, mia madre lo gocciolava. Fa il suo lavoro, ma non rapidamente ";
- "... L'introduzione dell'albumina per 4-5 giorni aumenta il suo livello, e poi cade di nuovo";
- "... A un bambino con albumina bassa è stato eliminato. C'erano gravi gonfiori, proteine nelle urine. Il gonfiore è andato via, il peso è stato perso in chilogrammi. "
Quali altri farmaci per l'albumina esistono e quali sono gli aspetti del loro uso in medicina? L'albumina di siero di latte è un liofilizzato secco utilizzato a scopo diagnostico. Il processo di produzione non è costoso, quindi questo è il reagente più comune per gli studi biochimici.
Spesso c'è una domanda su Internet: "Cos'è l'albumina dell'albumina nera e ha a che fare con la medicina? Dovrei prenderlo da solo e darlo ai bambini? "L'albumina di albumina nera è ricavata dalla polvere ematica del bestiame e fa parte dell'ematogeno, un farmaco contenente ferro. Tale concentrato di eritrociti è una fonte di ferro. Latte condensato, acido ascorbico, sciroppo di zucchero, melassa vengono aggiunti per migliorare il gusto.
In effetti, qual è il cibo nero all'albumina: una panacea o autocontrollo, un trattamento o una droga? Utile o irto di pericoli? Dato che l'ematogeno è prodotto in aziende farmaceutiche, si può essere sicuri che il sangue subisca un trattamento speciale, e questo esclude il trasferimento di varie malattie infettive all'uomo. Viene rilasciato come droga attraverso la catena di farmacie, quindi questa non è una prelibatezza, ma una droga. Dare ai bambini e prendere il maggior numero di necessità nel dosaggio indicato nelle istruzioni o un medico.
Il sovradosaggio può causare vomito e diarrea, reazioni allergiche. L'importo massimo è di 50 g al giorno per gli adulti e 25 g per i bambini. Con tutto questo, non possiamo avere la certezza al 100% che il sangue non contenga ormoni, stimolanti, droghe, che ha dato all'animale. Quindi è impossibile stabilire il vero carattere dell'Albumina e ciò che più porta - beneficio o danno.
- "... Non mi piaceva l'ematogeno, e non mi piaceva il suo sapore. Dolce indifferente ";
- "... Durante la gravidanza, voleva e lo mangiava 3 pezzi al giorno";
- "... lo considero utile e lo do al bambino, ma con moderazione!".
Il bianco d'uovo, che è spesso acquistato online, è una polvere con l'odore di uova e ottenerlo dalle proteine delle uova di gallina. È una proteina concentrata facilmente digeribile che i bodybuilder assumono, come i frullati di proteine o aggiunti ai pasti. Fa parte del supplemento dietetico per le persone intensamente coinvolte negli sport per costruire muscoli.
Questa proteina è utilizzata nell'industria alimentare: la produzione di vini e grappe, la preparazione di dolciumi, torte, soufflé, meringhe, caramelle gommose e caramellate, così come nella cucina casalinga. Nelle materie prime di alta qualità non sono presenti salmonella ed E. coli. In contenitori sigillati e condizioni asciutte, la polvere viene conservata fino a un anno. È realizzato solo in sacchi da 20 kg. Le persone che soffrono di allergie alle proteine, non possono essere utilizzate. Forse la comparsa di stitichezza, flatulenza, disturbi neurologici.
Album di prezzo, dove comprare
È possibile acquistare albumina a Mosca in molte farmacie.Il prezzo di albumina 10% 100ml varia tra 1317-1590 sfregamento., E la preparazione 20% 100 ml da 3099-4042 sfregare. L'albumina d'uovo, utilizzata nell'industria alimentare, viene prodotta in sacchi da 5 a 20 kg e viene anche venduta liberamente nei negozi specializzati.
Albumina umana: istruzioni per l'uso
Albumina - che cos'è? Questa è una soluzione proteica di albumina, che è isolata dal plasma umano ed è un liquido bianco chiaro e viscoso. È usato per la somministrazione endovenosa nel trattamento delle condizioni di shock. L'albumina è destinata all'alimentazione parenterale ed è un sostituto parziale del plasma sanguigno. Consideriamo più in dettaglio la composizione, la forma di rilascio dell'albumina, le istruzioni per l'uso di questo farmaco.
Composizione e forma di rilascio
Il farmaco viene presentato sotto forma di soluzione al 5, 10 e 20% per infusione, che viene prodotta in flaconi o ampolle di vetro. Le bottiglie con una soluzione devono essere sigillate ermeticamente con tappi di gomma. Entrambe le ampolle e le bottiglie vengono poste in confezioni di cartone e la confezione della fiala viene completata con un coltello ampolla.
La composizione dell'albumina è il principale ingrediente attivo - proteina di albumina umana, che è isolata dal plasma sanguigno. Inoltre, la composizione di albumina di droga integrata con sostanze ausiliarie: acido caprilico di sodio, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Azione farmacologica
Il principio attivo aiuta a trasportare molte sostanze nel corpo. I composti necessari, così come le tossine che sono soggette a utilizzazione, entrano in una interazione reversibile con queste proteine del sangue e quindi vengono trasportati all'organo in cui saranno poi trattati.
La proteina di albumina è necessaria per regolare un indicatore così importante come la pressione sanguigna oncotica. Inoltre, elimina la carenza di albumina plasmatica e porta ad un rapido aumento del volume di sangue circolante.
Indicazioni per l'uso
Le indicazioni sull'uso di albumina per uso hanno il seguente:
- malattia del fegato;
- sindrome nefrosica in nefrite;
- gravi ustioni, accompagnate da ispessimento del sangue e disidratazione;
- ipoproteinemia e ipoalbuminemia;
- shock ipovolemico, emorragico, operativo, purulento-settico, tossico e traumatico;
- gonfiore del cervello;
- scambio plasmatico terapeutico, emodialisi;
- ascite;
- malattie del tratto gastrointestinale;
- malattia emolitica e iperbilirubinemia nei neonati.
Inoltre, questo farmaco è prescritto per le operazioni accompagnate dalla circolazione del sangue artificiale, durante l'emodiluizione prima dell'intervento chirurgico e la preparazione di componenti ematici autologhi. Non è appropriato usare il prodotto nella nefrosi cronica, perché l'albumina non ha il tempo di esercitare il suo effetto sul danno renale, poiché i reni lo eliminano immediatamente.
L'albumina umana da farmaco nella nefrosi acuta è usata abbastanza raramente. L'uso di infusioni come fonte proteica per i pazienti affetti da cirrosi, pancreatite e assorbimento intestinale non è giustificato.
Controindicazioni
L'albumina umana non può essere assunta con le seguenti malattie:
- trombosi;
- anemia cronica;
- ipervolemia;
- insufficienza renale;
- edema polmonare;
- ipertensione;
- insufficienza cardiaca;
- sanguinamento interno prolungato;
- ipersensibilità all'albumina.
Con cautela, il farmaco deve essere assunto nella soppressione della funzione cardiaca, dal momento che è probabile che si svilupperà un'insufficienza cardiaca acuta. Come indicato nelle istruzioni, aumenta la pressione sanguigna. Pertanto, dopo la sua infusione dopo gli infortuni e le operazioni, il sanguinamento dalle navi danneggiate, che a causa della bassa pressione non hanno precedentemente sanguinato, spesso si apre.
Il farmaco non può essere usato se sembra nuvoloso ed è stato congelato. Se la soluzione non è stata utilizzata fino alla fine, non può essere riutilizzata. Per evitare possibili contaminazioni batteriche, è vietato utilizzare fiale che si sono rotte, danneggiate o aperte in anticipo.
Dosaggio e somministrazione di albumina
La soluzione per infusione, vale a dire, la sua concentrazione e il dosaggio, il medico seleziona individualmente. Dipende dal peso corporeo, dalle lesioni, dalla gravità della malattia e dalla perdita di liquidi e proteine.
Secondo le istruzioni per l'uso, il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa. La dose singola raccomandata per una soluzione al 5% è 200-300 ml e la quantità massima consentita è di 500-800 ml.
Di solito il medico prescrive una soluzione al 10% del farmaco. La dose media è calcolata secondo la seguente formula: 1-2 ml / kg. L'agente viene somministrato per via endovenosa ogni giorno o ogni giorno fino a quando non si ottiene un risultato positivo. La soluzione del venti percento è usata nei casi più gravi. Non può essere usato per pazienti anziani.
È importante controllare il tasso di infusione, perché la sua rapida introduzione può interrompere la funzione del sistema cardiovascolare.
Durante la gravidanza, l'albumina può essere utilizzata solo secondo le severe indicazioni del medico, poiché non ci sono informazioni affidabili su come il farmaco colpisce il feto.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano gli effetti collaterali del farmaco di solito non si verificano.
Negli individui precedentemente sensibilizzati, gli effetti collaterali possono manifestarsi sotto forma di reazioni allergiche: mancanza di respiro, orticaria, brividi, tachicardia, abbassamento della pressione sanguigna, febbre, dolore nella regione lombare, shock anafilattico. Inoltre, le persone a rischio sono soggette a complicazioni e allergie. Si tratta di pazienti, nella storia in cui è dimostrato che non tollerano le infusioni endovenose di vaccini, sostituti del plasma, sieri e farmaci.
Se si verificano reazioni o complicazioni, interrompere immediatamente l'infusione della soluzione. L'ago non deve essere rimosso ed è urgente introdurre antistaminici cardiotonici, glucocorticoidi, prodotti vasopressori, se vi sono indicazioni necessarie.
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo di fenilbutazone, barbiturama, penicillina, salicilati e sulfonamide con albumina umana riduce l'efficacia di quest'ultimo.
L'albume può essere combinato con la massa dei globuli rossi, il sangue intero, i carboidrati e le soluzioni elettrolitiche. Il farmaco non deve essere miscelato con soluzioni di amminoacidi, agenti contenenti alcol e idrolizzati di proteine.
Pertanto, l'albumina umana, la cui fotografia è presentata nell'articolo, in alcuni casi può salvare la vita di una persona. Ma va ricordato che questo farmaco ha controindicazioni ed effetti collaterali, inoltre, è molto costoso. Le sue controparti sono in grado di risolvere parzialmente questo problema, dal momento che non sono molto più economici.
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Albumina umana
Codice ATH:
Nome internazionale non proprietario (ingrediente attivo):
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Modulo di rilascio:
Soluzione per infusione di 5% trasparente, da quasi incolore a giallo chiaro, giallo o verde chiaro.
Eccipienti: sodio cloruro, acetiltriptofano, acido caprilico, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua d / e.
100 ml - flaconi di vetro (1) con un supporto - pacchi di cartone.
250 ml - bottiglie di vetro (1) con un supporto - imballa il cartone.
500 ml - bottiglie di vetro (1) con un supporto - imballa il cartone.
Soluzione per infusione di 20% trasparente, da quasi incolore a giallo chiaro, giallo o verde chiaro.
Eccipienti: sodio cloruro, acetiltriptofano, acido caprilico, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua d / e.
50 ml - bottiglie di vetro (1) con un supporto - imballa il cartone.
100 ml - flaconi di vetro (1) con un supporto - pacchi di cartone.
Gruppo farmacoterapeutico:
Proprietà farmacologiche:
farmacodinamica
Farmaco sostitutivo al plasma ottenuto per frazionamento del plasma umano.
La soluzione di albumina al 5% è il plasma isonotico. La soluzione di albumina al 20% è iperoncotica e il suo effetto osmotico colloidale supera il plasma plasmatico di circa 4 volte. Con l'on / nell'introduzione del farmaco aumenta la pressione oncotica nello spazio intravascolare, che porta ad un aumento e mantenimento del BCC. La durata di questo effetto varia a seconda del paziente. In alcuni pazienti, un aumento del volume plasmatico può persistere per diverse ore. L'albumina è anche una proteina di trasporto che lega e trasporta ormoni, enzimi e farmaci nel sangue.
farmacocinetica
Normalmente, la frazione di scambio totale di albumina è di 4-5 g / kg di peso corporeo; di questa quantità, il 40-45% si trova nel letto vascolare e il 55-60% si trova nello spazio extravascolare. In condizioni patologiche (gravi ustioni o shock settico), viene disturbata la normale distribuzione dell'albumina, che è associata ad un significativo aumento della permeabilità capillare.
Metabolismo ed escrezione
T1/2 media di albumina 19 giorni. L'escrezione avviene intracellularmente con la partecipazione di proteasi lisosomiali.
Nei volontari sani, meno del 10% p / p di albumina iniettata viene rimosso dal letto vascolare durante le prime 2 ore dopo l'infusione. Tuttavia, i pazienti critici possono perdere quantità significative di albumina e la velocità di rilascio dal letto vascolare è imprevedibile.
Indicazioni per l'uso:
- rifornimento e mantenimento di BCC nei casi in cui vi è un deficit e l'uso di soluzioni colloidali è indicato, in particolare, in shock ipovolemico ed emorragico;
- plasmaferesi terapeutica (sostituzione di sostituzione del plasma);
- come aiuto nella conduzione di operazioni con l'uso della circolazione sanguigna artificiale;
- emodiluizione preoperatoria e approvvigionamento di componenti ematici autologhi;
- gonfiore del cervello (soluzione iperoncotica).
Cura le malattie:
Controindicazioni:
- insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso;
- ipersensibilità all'albumina o ad altri componenti del farmaco.
Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca cronica nella fase di compensazione, anemia cronica compensata, ipertensione arteriosa, varici esofagee, diatesi emorragica, trombosi vascolare, continua emorragia interna.
Nei pazienti anziani, per evitare di sovraccaricare il sistema cardiovascolare, si raccomanda di evitare la somministrazione di una soluzione al 20% e, con la somministrazione di una soluzione al 5%, si dovrebbe evitare un'alta dose di iniezione.
Dosaggio e somministrazione:
La concentrazione del farmaco, la dose e il tasso di infusione dovrebbero essere selezionati singolarmente in ciascun caso.
La dose necessaria per la somministrazione dipende dal peso corporeo, dalla gravità della lesione o dalla malattia e dalla continua perdita di liquidi e proteine. Per determinare la dose richiesta, si dovrebbe valutare la sufficienza della BCC e non il livello di albumina nel plasma.
La soluzione di albumina viene iniettata nella flebo. La velocità di infusione deve essere selezionata in base alle condizioni e alle indicazioni del paziente.
Per una soluzione di albumina al 5%, la dose singola media è di 200-300 ml, la dose massima è di 500-800 ml. La velocità di iniezione raccomandata non è superiore a 60 gocce / min.
Per una soluzione di albumina al 20%, una dose singola è di 100 ml. La velocità di iniezione raccomandata non è superiore a 40 gocce / min.
Con la sostituzione del plasma intercambiabile, la velocità di infusione può essere più elevata e dovrebbe corrispondere al tasso di rimozione.
Nei bambini, la dose del farmaco viene determinata individualmente, tenendo conto delle indicazioni, delle condizioni cliniche e del peso corporeo del paziente. La dose singola raccomandata è 0,5-1 g / kg. Il farmaco può essere usato nei neonati pretermine.
Il farmaco può essere usato nei pazienti in emodialisi.
Raccomandazioni per la gestione del farmaco
Prima dell'uso, la soluzione del farmaco deve essere attentamente esaminata. Se la soluzione è torbida o contiene inclusioni, non può essere utilizzata, perché tali cambiamenti possono indicare la rottura della proteina o la contaminazione microbica.
Prima dell'introduzione del farmaco deve essere tenuto a temperatura ambiente. Il farmaco deve essere somministrato immediatamente dopo l'apertura del flacone. I residui non utilizzati del farmaco devono essere distrutti.
La soluzione di albumina al 20%, se necessario, può essere diluita con soluzione fisiologica o soluzione di glucosio al 5% (glucosio). Acqua per iniezione non può essere utilizzata per questo scopo.
Effetti collaterali:
Durante il periodo di utilizzo post-registrazione del farmaco, sono state rilevate le reazioni avverse elencate di seguito.
La frequenza di comparsa di reazioni indesiderabili è classificata come segue: molto spesso (> 1/10); spesso (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
sovradosaggio:
Sintomi: nei casi in cui la dose e la velocità di infusione sono eccessivamente alte o non corrispondono ai parametri di circolazione del sangue del paziente, si possono sviluppare ipervolemia e i suoi sintomi caratteristici di sovraccarico cardiovascolare (dispnea, gonfiore della vena giugulare, mal di testa). È anche possibile aumentare la pressione venosa arteriosa e / o centrale, lo sviluppo di edema polmonare.
Trattamento: alle prime manifestazioni di sintomi di sovraccarico cardiovascolare, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e stabilire un monitoraggio costante dei parametri di circolazione sanguigna. Secondo indizi - conducendo la terapia sintomatica. Gli antidoti specifici sono assenti.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento al seno:
La sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza in studi clinici controllati non è stata studiata. L'esperienza dell'applicazione clinica della soluzione di albumina non dà motivo di aspettarsi effetti dannosi sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato, poiché l'albumina umana è un componente normale del plasma sanguigno umano.
L'effetto del farmaco sulla funzione riproduttiva negli animali non è stato studiato.
Interazione con altri farmaci:
Le interazioni specifiche dell'albumina umana con altri farmaci sono sconosciute.
Istruzioni speciali e misure precauzionali:
Se si verificano reazioni allergiche o anafilattiche, la somministrazione del farmaco deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziato un trattamento appropriato. In caso di shock, il trattamento anti-shock deve essere iniziato in accordo con gli attuali standard di trattamento.
Durante l'infusione del farmaco, è necessario garantire un attento e regolare monitoraggio dei parametri di circolazione del sangue, incl. Pressione arteriosa, frequenza cardiaca, pressione venosa centrale, pressione di "incuneamento" nell'arteria polmonare, diuresi, concentrazione di elettroliti nel plasma, ematocrito / emoglobina.
Con l'introduzione della soluzione di albumina, è necessario controllare la concentrazione di sodio e potassio nel plasma sanguigno del paziente e prendere le misure appropriate per ripristinare o mantenere l'equilibrio di questi elettroliti. Va tenuto presente che la concentrazione di sodio nelle soluzioni 5% e 20% è la stessa.
Se è necessario sostituire volumi relativamente grandi, è necessario il controllo della coagulazione del sangue e dell'ematocrito. Dovrebbe essere assicurata un'adeguata sostituzione di altri componenti del sangue (fattori di coagulazione, elettroliti, piastrine e globuli rossi).
L'introduzione della soluzione di albumina durante la disidratazione è possibile solo dopo aver prima garantito un'adeguata assunzione di liquidi (per via orale, per via parenterale).
Poiché una soluzione di albumina al 20% è in grado di aumentare efficacemente la pressione osmotica colloidale, nel corso della sua somministrazione le condizioni del paziente devono essere monitorate al fine di rilevare tempestivamente sovraccarico circolatorio e sovraidratazione.
Le soluzioni di albumina non possono essere diluite con acqua per preparazioni iniettabili, poiché l'introduzione di tale soluzione per il paziente può causare l'emolisi dei globuli rossi.
Le misure standard per prevenire le infezioni causate dall'uso di farmaci ottenuti da sangue o plasma umano includono la selezione del donatore, il controllo di singole porzioni e pool di plasma per specifici marcatori di infezione, e misure efficaci di inattivazione / eliminazione del virus nel processo di produzione. Tuttavia, con l'uso di farmaci fatti da sangue umano o plasma, è impossibile escludere completamente la probabilità di trasmissione di agenti infettivi. Questo vale anche per virus sconosciuti o identificati di recente e altri agenti patogeni.
Non sono stati riportati casi di trasmissione di virus con soluzioni di albumina prodotte con metodi standard in conformità con le specifiche della Farmacopea europea.
Con ogni somministrazione di un farmaco a un paziente, si raccomanda di registrare il nome del farmaco e il numero di serie nella storia clinica del paziente o nella cartella clinica del paziente in modo che le condizioni del paziente possano essere ricondotte alla somministrazione del farmaco di una serie specifica.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Non c'era alcun effetto del farmaco sulla capacità di guidare e lavorare con meccanismi.
In caso di funzionalità renale compromessa
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Utilizzare in età avanzata
Nei pazienti anziani, per evitare di sovraccaricare il sistema cardiovascolare, si raccomanda di evitare la somministrazione di una soluzione al 20% e, con la somministrazione di una soluzione al 5%, si dovrebbe evitare un'alta dose di iniezione.
Utilizzare durante l'infanzia
Nei bambini, la dose del farmaco viene determinata individualmente, tenendo conto delle indicazioni, delle condizioni cliniche e del peso corporeo del paziente. La dose singola raccomandata è 0,5-1 g / kg. Il farmaco può essere usato nei neonati pretermine.
Condizioni di stoccaggio:
Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, protetto dalla luce a una temperatura compresa tra 2 ° e 25 ° C; non congelare.
Albumina umana
Descrizione dell'azione
Le albumine sono proteine solubili con un peso molecolare di 66 300-69 000 e sono prodotte nel fegato. Nel plasma costituiscono il 55-65% di proteine, la concentrazione è di 580-752 mmol / l (40-50 g / l) e il loro peso totale in un uomo di 70 kg è di circa 320 g.La funzione fisiologica primaria dell'albumina è il legame con l'acqua, mantenendo la corrispondente pressione plasmatica colloidale (oncotica) e il suo volume normale. Gli albumini sono anche portatori - trasportano acidi grassi liberi, bilirubina, ormoni, vitamine, metalli pesanti e alcuni farmaci (in particolare barbiturici, digossina, sulfonamidi, aspirina), sono la riserva proteica del corpo e sono usati come fonte di aminoacidi per la sintesi proteica in altri organi tranne il fegato. t1 / 2 nel sangue è di 15-20 giorni. I farmaci usati in medicina derivano dal plasma umano di donatori sani; l'inattivazione del virus viene effettuata, in particolare, mediante frazionamento con etanolo e riscaldamento a 60 ° C per diverse ore.
Albumina umana: istruzioni per l'uso
Aumento del volume plasmatico in caso di ipovolemia potenzialmente letale senza shock ipovolemico o shock (ustioni, sanguinamento, trauma; trattamento può essere efficace solo in pazienti appropriatamente reidratati), ipoalbuminemia (condizioni acute, di solito non raccomandate per il trattamento di malattie croniche, ma il trattamento è obbligatorio malattia che causa ipoalbuminemia). L'albumina viene anche utilizzata nell'iperbilirubinemia nei neonati prima dello shunt coronarico, nella sindrome da distress respiratorio dell'adulto e nella nefrosi acuta. Secondo i dati, l'uso di albumina nei pazienti dopo l'intervento chirurgico, con cirrosi epatica cronica, insufficienza pancreatica, nefrosi e compromissione cronica dell'assorbimento è inefficace.
Controindicazioni
Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, edema polmonare, scompenso cardiaco scompensato, grave anemia. Usare con cautela nei pazienti con ipertensione arteriosa, infezioni del tratto respiratorio inferiore grave, diatesi emorragica, varici esofagee, anuria. Non usare con nutrizione parenterale. Esistono prove dell'impatto negativo dell'uso di albumina sulle persone in una condizione potenzialmente letale.
Interazione con altri farmaci
L'uso simultaneo di ACE-inibitori aumenta il rischio di effetti collaterali, probabilmente a causa della presenza di attivatore di prekallikrein contenuto in albumina umana. A questo proposito, si raccomanda di interrompere l'uso di ACE inibitori 24 ore prima dell'introduzione di grandi volumi di albumina.
Albumina umana: effetti collaterali
Raramente si verificano reazioni allergiche, manifestate da orticaria, febbre, brividi, nausea, vomito, rossore al viso, calo della pressione sanguigna e tachicardia o apnea. Questi sintomi di solito scompaiono dopo l'interruzione della somministrazione del farmaco, in alcuni casi è sufficiente ridurre la velocità di infusione. Molto raramente si verifica uno shock anafilattico. L'introduzione di prodotti sanguigni, anche quando si usano procedure mirate alla distruzione di agenti infettivi, può essere associata a malattie infettive. A causa del contenuto di alluminio nelle preparazioni contenenti albumina, vi è il rischio di avvelenamento con questo elemento dopo l'introduzione di grandi volumi di preparazione.
Gravidanza e allattamento
Categoria C. In assenza di studi pertinenti sulle donne durante la gravidanza e l'allattamento, il farmaco deve essere usato solo in caso di necessità urgente.
Albumina umana: dosaggio
Infusione endovenosa. Portare a temperatura ambiente prima dell'uso. La dose e la velocità di somministrazione devono essere regolate in base alle condizioni cliniche del paziente, alla pressione oncotica e ad altri parametri. La velocità di infusione nel trattamento dello shock deve essere opportunamente elevata: dopo aver ottenuto il corretto volume plasmatico, la velocità di somministrazione di una soluzione al 5% deve essere compresa tra 2-4 ml / min. Quando la velocità di infusione di ipoproteinemia del 5% della soluzione non deve superare i 10 ml / min. La dose iniziale negli adulti è di solito 25 g di albumina (con nefrosi 25-50 g), la dose totale giornaliera può essere fino a 125 g (2,5 L di una soluzione al 5%). La necessità di somministrazione entro 48 ore da più di 250 g di albumina indica solitamente la necessità di trasfusioni di sangue intero o plasma. Nei bambini prematuri, di solito vengono usate dosi fino a 1 g / kg di peso corporeo, nei bambini in condizioni di vita fino a 25 g.
osservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C (alcuni farmaci a 2-8 ° C), non congelare. Non usare se la soluzione è torbida. I preparati di solito contengono cloruro di sodio in una concentrazione di 130-160 mmol / l.